央视网消息 :昨天 ,严新修订的新版《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于今年12月1日起施行 。药品药品药品关乎每个人的管理健康,这部法律新修订后 ,法字有哪些重大的当头底线ce certification stainless steel wire & mesh变化和亮点?
四个“最严” 守住药品安全底线
新修订的《药品管理法》要求,药品研制、守住生产、安全经营 、严使用活动的新版全过程,都要保证信息真实 、药品药品准确、管理完整和可追溯。法字
药企不光要对药品全生命周期担责 ,当头底线而且一旦违法,守住china galvanized metal wire mesh成本也大大增加。新修订的《药品管理法》,对无证生产经营、生产销售假药等违法行为 ,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是china steel mesh barriers最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款 ,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
对假劣药违法行为责任人由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请 。
对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的,以及伪造编造许可证件、china black wire fence mesh骗取许可证件等情节恶劣的违法行为,可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留 。
鼓励创新 优先审批救命药、短缺药、儿童药
新修订的《药品管理法》增加和完善了十多个条款,加快新药上市 。
国家药监局政策法规司司长 刘沛 :对临床急需的china wire mesh small短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药 、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批 。
未经批准的进口药不再是假药
新修订的《药品管理法》明确,从境外进口药品 ,即使在国外已经合法上市,也必须要经过批准 。不过未经批准进口境外药品,虽然仍是违法的 ,但不再以“假药”论处 。对于进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。
网售药“线上线下相同标准”
新修订的《药品管理法》坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,要求网售药品的主体 ,必须首先是取得了许可证的实体企业;同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售 ,为实践探索留有空间。
国家药监局政策法规司司长 刘沛